
一、适应症
朗妥昔单抗(Zynlonta,通用名Loncastuximab tesirine-lpyl)是一种靶向CD19的抗体药物偶联物(ADC),适用于治疗经过两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。这包括未另行指定的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、由低级别淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤引起的DLBCL。
二、用法用量
推荐剂量:
初始治疗:每3周一次,静脉输注,剂量为0.15 mg/kg,共2个周期。
后续治疗:每3周一次,静脉输注,剂量调整为0.075 mg/kg。
给药方式:
朗妥昔单抗应通过静脉输注给药,输注时间应超过30分钟。
展开剩余73%在给药前,需使用无菌注射用水重新配制冻干粉,并进一步稀释至适当浓度。
推荐使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管进行输注。
预用药:
除非有禁忌症,否则从给药前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4 mg,连续3天。
如果地塞米松未能在给药前一天开始给药,则应在给药前至少2小时开始给药。
剂量调整:
如果由于与朗妥昔单抗相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%。
如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药。
对于体重指数(BMI)≥35 kg/m²的患者,应根据调整体重(ABW)计算剂量,ABW(kg)=35 kg/m²×身高(米)²。
三、注意事项
外渗处理:
朗妥昔单抗的外渗可能与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重。
在给药过程中,应密切监测输注部位是否有可能皮下浸润。
骨髓抑制:
朗妥昔单抗可能导致严重或严重的骨髓抑制,包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。
在整个治疗过程中,应定期监测全血细胞计数,并根据需要调整剂量或停药。
感染风险:
朗妥昔单抗可能增加感染的风险,包括致命和严重感染,如机会性感染。
应监测与感染相符的任何新的或恶化的体征或症状,并在出现3级或4级感染时暂停用药,直至感染消除。
皮肤反应:
朗妥昔单抗可能导致严重的皮肤反应,包括光敏反应、皮疹和红斑。
应监测患者是否有新的或恶化的皮肤反应,并在出现严重(3级)皮肤反应时暂停用药,直至消退。
建议患者尽量减少或避免直接暴露在自然或人造阳光下,并采取适当的防晒措施。
胚胎-胎儿毒性:
朗妥昔单抗可能对胎儿造成伤害,因为它含有一种基因毒性化合物(SG3199),并影响活跃分裂的细胞。
应提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险,并建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后10个月内采取有效避孕措施。
建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在使用朗妥昔单抗治疗期间以及最后一次给药后7个月内使用有效的避孕措施。
四、不良反应
朗妥昔单抗的常见不良反应(≥20%)包括血小板减少、谷氨酰转移酶升高、中性粒细胞减少、贫血、高血糖、转氨酶升高、疲劳、低白蛋白血症、皮疹、水肿、恶心和肌肉骨骼疼痛。
此外,还可能出现发热性中性粒细胞减少、肺炎、胸腔积液、脓毒症和色素沉着过度等严重不良反应。
温馨提示:以上资讯由香港登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),提供全球最新上市药品的资讯,具体用药指引,请咨询主治医师。
发布于:广东省10倍杠杆配资平台提示:文章来自网络,不代表本站观点。